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牙科材料是一種生物醫(yī)學材料，主要用于修補缺損牙齒或者替代缺損的牙列以及在口腔預(yù)防保健和對畸形矯治等醫(yī)療中。常見的牙科材料分為公用耗材和?？坪牟?，種類繁多，滿足不同的使用需求。我國的口腔保健行業(yè)發(fā)展迅速，不僅體現(xiàn)在大量的牙齒整形醫(yī)院出現(xiàn)，而且越來越多的牙科材料生產(chǎn)企業(yè)走出國門。對于牙科材料這類醫(yī)療產(chǎn)品，各國都制定并執(zhí)行嚴格的產(chǎn)品認證要求，比如歐盟的ce認證、俄羅斯的醫(yī)療器械注冊證等。

牙科材料俄羅斯醫(yī)療器械注冊證

今天CMK國際檢測認證集團要介紹的是牙科材料出口到俄羅斯需要申請的醫(yī)療器械注冊證。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊證辦理主要流程如下：

第一步：填寫認證申請表并提交相關(guān)產(chǎn)品資料；

第二步：申請表和認證資料審核；

第三步：若資料審核通過，則送樣試驗（如審核不通過，需補充相應(yīng)資料再次提交審核）；

第四步：專家對提交的樣品進行技術(shù)測試和毒理分析實驗，并整理相應(yīng)的文件資料提交俄羅斯衛(wèi)生部；

第五步：文件審核通過，產(chǎn)品獲得臨床實驗的許可；

第六步：臨床實驗通過后，專家整理全套文件資料提交俄羅斯衛(wèi)生部；

第七步：所有文件審核通過，俄羅斯衛(wèi)生部簽發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。