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2006/42/EC（舊：98/37/）EC機械指令 Machinery Directive最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代?，F(xiàn)最新機械指令2006/42/EC將于2009 年12 月29 日起強制實施。
機械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注：包括移動和轉(zhuǎn)動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機械作用可能產(chǎn)生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全，下面CMK國際檢測認證集團帶大家了解一下！

- CE安全技術(shù)文件編輯撰寫內(nèi)容 -
概論
1.機械結(jié)構(gòu)功能概述
2.系列機種比較描述
3.品保系統(tǒng)描述
4.符合宣告書
5.適用之指令及標準描述
基本符合性評估
1.機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報告
2.產(chǎn)品風險評估及對策報告 (EN 1050)
產(chǎn)品安全標準查核報告
1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報告(機械指令)
2.EN 60204-1查核報告(低電壓指令)
3.EN 60204-1測試報告(低電壓指令)
4.噪音測試報告
5．其他適用之標準
技術(shù)數(shù)據(jù)匯整 (所有數(shù)據(jù)須提供英文版)
1.機械規(guī)格表
2.機械外觀尺寸圖
3.機械主要部件說明圖
4.操作人員位置及操作空間圖
5.電路圖及電氣組件表
6.氣壓圖及氣壓組件表
7.油壓圖及油壓組件表
8.警告標示
9.操作手冊
- 機械產(chǎn)品CE合格聲明 -
1.EC合格聲明是制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表用以聲明其投放市場的機械設(shè)備符合適用于該機械設(shè)備有關(guān)指令的 所有基本健康與安全要求的程序。

2.EC合格聲明經(jīng)簽署后，機械設(shè)備的制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表即有權(quán)在該機械設(shè)備上加貼CE標志。

3.制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表應(yīng)在編制EC合格聲明前就確保在其所在場所可提供下列檔供任何檢驗之用。
(a) 機械設(shè)備的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件包括：
——機械設(shè)備全圖及其控制電路圖；

——檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的詳細圖紙及其計算記錄、測試結(jié)果等等；
——下列清單：
•本指令的基本要求；
•標準；
•設(shè)計機械設(shè)備時所使用的其它技術(shù)規(guī)范；
——為排除機械設(shè)備所存在的危險而采用的方法的描述；
——制造商需要從主管機構(gòu)或主管實驗室①獲得的任何技術(shù)報告或證書；
——如果制造商聲明其產(chǎn)品符合相關(guān)協(xié)調(diào)標準，技術(shù)檔中還包括給出測試結(jié)果的技術(shù)報告。這些測試可由其自己進行，也可由主管機構(gòu)或主管實驗室進行；
——機械設(shè)備使用說明書。
(b) 對于成批生產(chǎn)，為確保所有機械設(shè)備始終符合本指令有關(guān)條款而將實施的內(nèi)部措施。
制造商必須對零件、配件或全套機械設(shè)備進行必要的研究或測試，以便確定該機械通過其設(shè)計或制造是否能安全地裝配并投入使用。對于各國主管當局提出的合理要求制造商不能提供檔予以滿足時，則可能構(gòu)成懷疑能否推定機械設(shè)備符合指令要求的合適理由。
4.(a) 上述第3點所述的檔，不要求以材料形式永久保存，但必須能將其匯集起來，并且視其重要性，保存一段時間供查詢。上述這些文件中不必包括有關(guān)制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或其它具體信息，除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。
(b) 上述第3點所述檔至少須保存10年，并能隨時供國家主管當局備查，10年保存期應(yīng)從機械設(shè)備制造之日，或若是成批生產(chǎn)，則從最后一臺機械設(shè)備生產(chǎn)之日算起。
(c) 上述第3點所述的檔應(yīng)使用歐洲共同體的官方語言之一編寫，但機械設(shè)備的使用說明書除外。
- 機械設(shè)備EC型式檢驗 -
1.EC型式檢驗是指定機構(gòu)用以確定并證明附某個機械設(shè)備樣機符合其適用的本指令條款的程序。
2.對該機械設(shè)備樣機的EC型式檢驗的申請應(yīng)由制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表向一個指定機構(gòu)提出。
申請書中必須包括：
——制造商或其在歐洲共同體內(nèi)授權(quán)代表的名稱、地址及機械設(shè)備的制造地點；
——技術(shù)檔，至少包括：
•機械設(shè)備全圖及其控制電路圖；
•檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的全部詳細圖紙，并附全部計算記錄、測試結(jié)果等；
•為排除機械設(shè)備存在的危險所采用方法的描述和所用標準的清單；
•機械設(shè)備使用說明書的副本。
•對于成批生產(chǎn)，為確保所有機械設(shè)備始終符合指令有關(guān)條款而實施的內(nèi)部措施。
申請時應(yīng)隨附一臺代表計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品樣機，或者，適當時檢驗地點的說明。上述這些文件中不必包括制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或任何其它具體信息，除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。
3.指定機構(gòu)應(yīng)按下述方式進行EC型式檢驗：
——審查技術(shù)結(jié)構(gòu)文件，確認其適用性，并對給其提供的或其可獲得的機器進行檢驗。
——在檢驗過程中，指定機構(gòu)應(yīng)該：
•確保該機器是按照技術(shù)結(jié)構(gòu)文件制造的，并且可按預(yù)定工作條件安全使用。
•如果使用了標準，檢驗其是否應(yīng)用適當；
•進行適當?shù)臋z驗和測試，以檢驗該機器是否符合對其適用的基本健康與安全要求。
4.如果樣機符合其適用條款，指定機構(gòu)應(yīng)起草擬頒發(fā)給申請人的EC型式檢驗證書，該證書應(yīng)陳述檢驗結(jié)論，指明頒發(fā)證書所依據(jù)的條件，并附有識別批準的樣機所需的說明和圖紙。
歐洲聯(lián)盟委員會、各成員國及其被批準的機構(gòu)均可得到一份證書副本，并在合理要求下，可得到技術(shù)結(jié)構(gòu)文件副本及所進行的檢驗和測試報告。
5.若計劃改裝或已經(jīng)改裝與樣機有關(guān)的機器，即使是很細微的變化，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表都必須及時通知指定機構(gòu)。指定機構(gòu)應(yīng)對這些修改進行檢驗，并通知制造商及其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表原發(fā)的EC型式檢驗證書是否仍然有效。
6.如某個指定機構(gòu)拒絕頒發(fā)EC型式檢驗證書，它應(yīng)該就此通報其它指定機構(gòu)。當某個指定機構(gòu)撤銷EC型式檢驗證書時，應(yīng)通知指定它的成員國，該成員國應(yīng)將此通報其它成員國和歐洲聯(lián)盟委員會，并說明作出決定的理由。
7.涉及EC型式檢驗程序的文件和信函應(yīng)使用建立該指定機構(gòu)的成員國的一種官方語言或其所能接受的語言編寫。
- 機械產(chǎn)品CE認證流程 -
1．指派項目負責人成立項目小組
具體人員由：建筑（機械）工程師、制圖工程師、電器工程師、操作手冊編寫人員、采購等人員組成。
2．相關(guān)產(chǎn)品安全標準解說
對CE認證做概念培訓(xùn)，針對產(chǎn)品相關(guān)指令進行講解。EN1050等相關(guān)產(chǎn)品安全標準之解說,相關(guān)人員了解各相關(guān)產(chǎn)品安全標準之規(guī)定，參加培訓(xùn)。
3. 產(chǎn)品安全標準查核及修正建議
依據(jù)機械、電氣等指令基本衛(wèi)生與安全要求與上述之相關(guān)產(chǎn)品安全標準實際查核 貴公司之產(chǎn)品及提出修正建議，并將結(jié)果撰寫查核報告。
4. 風險評估
助顧問師了解并查核貴公司產(chǎn)品，并與顧問師討論可行之修正措施。產(chǎn)品風險評估及對策。
依據(jù)EN1050 撰寫產(chǎn)品風險評估及對策報告協(xié)助顧問師確認 貴公司產(chǎn)品之可能風險處。
5. 基本技術(shù)數(shù)據(jù)確認
機械外觀尺寸圖及機械規(guī)格表、主要部件說明圖、操作人員位置及操作空間圖、機器安全結(jié)構(gòu)位置
說明圖(油/氣/電互鎖裝置、安全圍籬/ 柵欄/ 護欄及安全護罩…等)、電路圖及電氣組件表、氣壓圖
及氣壓組件表(依實際設(shè)計)、油壓圖及油壓組件表(依實際設(shè)計)、警告標示、操作手冊 。
6. 產(chǎn)品整改修正，出具改善報告
對于機械、電氣、書面材料進行初步審核后，我方將出具書面的改善報告。
根據(jù)我司改善報告對產(chǎn)品進行適當、相應(yīng)的改進。
7. 整改結(jié)果匯總定期追蹤修正狀況
8. 整改應(yīng)用，生產(chǎn)過程跟蹤
確保工程師都理解歐標對產(chǎn)品安全的要求。
9. TCF編寫
依據(jù)歐洲要求的技術(shù)資料編寫輔導(dǎo)。CE 安全技術(shù)文件(TCF)編輯撰寫 。
編寫說明書等技術(shù)資料。協(xié)助答復(fù)顧問師于編輯撰寫CE安全技術(shù)文件(TCF)時貴公司產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)問題。
10. 建立CE符合聲明書及使用說明
11. 產(chǎn)品最終審核機械最終審查確認
發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。生產(chǎn)基本完成時，陪同驗機。
12. 完善技術(shù)文件
技術(shù)資料最終整理，修改，完善。
技術(shù)資料提交。必要時進一步完善修改。
13. 證書申請
提交TCF（technical construction file），認證機構(gòu)進行審核。
14. 證書簽發(fā)
認證機構(gòu)問題反饋，如無問題反饋：簽發(fā)CE證書 。
如有問題，需要修改技術(shù)文件。如認證機構(gòu)沒有疑問，證書簽發(fā)，項目結(jié)束。
15. 指導(dǎo)粘貼CE標記以及后期跟蹤服務(wù)。把歐洲標準理念貫徹于中