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認證知識

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  • 機械CE認證(MD)
  • 2022-06-08 11:24:13 閱讀次數(shù):[]
  • 2006/42/EC(舊:98/37/)EC機械指令 Machinery Directive最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日開始為CE標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代?,F(xiàn)最新機械指令2006/42/EC將于2009 年12 月29 日起強制實施。
    機械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體,在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注:包括移動和轉(zhuǎn)動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機械作用可能產(chǎn)生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險,以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全,下面CMK國際檢測認證集團帶大家了解一下!

    機械CE認證(MD)

    - CE安全技術(shù)文件編輯撰寫內(nèi)容 -
    概論
    1.機械結(jié)構(gòu)功能概述
    2.系列機種比較描述
    3.品保系統(tǒng)描述
    4.符合宣告書
    5.適用之指令及標準描述
    基本符合性評估
    1.機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報告
    2.產(chǎn)品風險評估及對策報告 (EN 1050)
    產(chǎn)品安全標準查核報告
    1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報告(機械指令)
    2.EN 60204-1查核報告(低電壓指令)
    3.EN 60204-1測試報告(低電壓指令)
    4.噪音測試報告
    5.其他適用之標準
    技術(shù)數(shù)據(jù)匯整 (所有數(shù)據(jù)須提供英文版)
    1.機械規(guī)格表
    2.機械外觀尺寸圖
    3.機械主要部件說明圖
    4.操作人員位置及操作空間圖
    5.電路圖及電氣組件表
    6.氣壓圖及氣壓組件表
    7.油壓圖及油壓組件表
    8.警告標示
    9.操作手冊
    - 機械產(chǎn)品CE合格聲明 -
    1.EC合格聲明是制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表用以聲明其投放市場的機械設(shè)備符合適用于該機械設(shè)備有關(guān)指令的 所有基本健康與安全要求的程序。

    2.EC合格聲明經(jīng)簽署后,機械設(shè)備的制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表即有權(quán)在該機械設(shè)備上加貼CE標志。

    3.制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表應(yīng)在編制EC合格聲明前就確保在其所在場所可提供下列檔供任何檢驗之用。
    (a) 機械設(shè)備的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件包括:
    ——機械設(shè)備全圖及其控制電路圖;

    ——檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的詳細圖紙及其計算記錄、測試結(jié)果等等;
    ——下列清單:
    •本指令的基本要求;
    •標準;
    •設(shè)計機械設(shè)備時所使用的其它技術(shù)規(guī)范;
    ——為排除機械設(shè)備所存在的危險而采用的方法的描述;
    ——制造商需要從主管機構(gòu)或主管實驗室①獲得的任何技術(shù)報告或證書;
    ——如果制造商聲明其產(chǎn)品符合相關(guān)協(xié)調(diào)標準,技術(shù)檔中還包括給出測試結(jié)果的技術(shù)報告。這些測試可由其自己進行,也可由主管機構(gòu)或主管實驗室進行;
    ——機械設(shè)備使用說明書。
    (b) 對于成批生產(chǎn),為確保所有機械設(shè)備始終符合本指令有關(guān)條款而將實施的內(nèi)部措施。
    制造商必須對零件、配件或全套機械設(shè)備進行必要的研究或測試,以便確定該機械通過其設(shè)計或制造是否能安全地裝配并投入使用。對于各國主管當局提出的合理要求制造商不能提供檔予以滿足時,則可能構(gòu)成懷疑能否推定機械設(shè)備符合指令要求的合適理由。
    4.(a) 上述第3點所述的檔,不要求以材料形式永久保存,但必須能將其匯集起來,并且視其重要性,保存一段時間供查詢。上述這些文件中不必包括有關(guān)制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或其它具體信息,除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。
    (b) 上述第3點所述檔至少須保存10年,并能隨時供國家主管當局備查,10年保存期應(yīng)從機械設(shè)備制造之日,或若是成批生產(chǎn),則從最后一臺機械設(shè)備生產(chǎn)之日算起。
    (c) 上述第3點所述的檔應(yīng)使用歐洲共同體的官方語言之一編寫,但機械設(shè)備的使用說明書除外。
    - 機械設(shè)備EC型式檢驗 -
    1.EC型式檢驗是指定機構(gòu)用以確定并證明附某個機械設(shè)備樣機符合其適用的本指令條款的程序。
    2.對該機械設(shè)備樣機的EC型式檢驗的申請應(yīng)由制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表向一個指定機構(gòu)提出。
    申請書中必須包括:
    ——制造商或其在歐洲共同體內(nèi)授權(quán)代表的名稱、地址及機械設(shè)備的制造地點;
    ——技術(shù)檔,至少包括:
    •機械設(shè)備全圖及其控制電路圖;
    •檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的全部詳細圖紙,并附全部計算記錄、測試結(jié)果等;
    •為排除機械設(shè)備存在的危險所采用方法的描述和所用標準的清單;
    •機械設(shè)備使用說明書的副本。
    •對于成批生產(chǎn),為確保所有機械設(shè)備始終符合指令有關(guān)條款而實施的內(nèi)部措施。
    申請時應(yīng)隨附一臺代表計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品樣機,或者,適當時檢驗地點的說明。上述這些文件中不必包括制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或任何其它具體信息,除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。
    3.指定機構(gòu)應(yīng)按下述方式進行EC型式檢驗:
    ——審查技術(shù)結(jié)構(gòu)文件,確認其適用性,并對給其提供的或其可獲得的機器進行檢驗。
    ——在檢驗過程中,指定機構(gòu)應(yīng)該:
    •確保該機器是按照技術(shù)結(jié)構(gòu)文件制造的,并且可按預(yù)定工作條件安全使用。
    •如果使用了標準,檢驗其是否應(yīng)用適當;
    •進行適當?shù)臋z驗和測試,以檢驗該機器是否符合對其適用的基本健康與安全要求。
    4.如果樣機符合其適用條款,指定機構(gòu)應(yīng)起草擬頒發(fā)給申請人的EC型式檢驗證書,該證書應(yīng)陳述檢驗結(jié)論,指明頒發(fā)證書所依據(jù)的條件,并附有識別批準的樣機所需的說明和圖紙。
    歐洲聯(lián)盟委員會、各成員國及其被批準的機構(gòu)均可得到一份證書副本,并在合理要求下,可得到技術(shù)結(jié)構(gòu)文件副本及所進行的檢驗和測試報告。
    5.若計劃改裝或已經(jīng)改裝與樣機有關(guān)的機器,即使是很細微的變化,制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表都必須及時通知指定機構(gòu)。指定機構(gòu)應(yīng)對這些修改進行檢驗,并通知制造商及其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表原發(fā)的EC型式檢驗證書是否仍然有效。
    6.如某個指定機構(gòu)拒絕頒發(fā)EC型式檢驗證書,它應(yīng)該就此通報其它指定機構(gòu)。當某個指定機構(gòu)撤銷EC型式檢驗證書時,應(yīng)通知指定它的成員國,該成員國應(yīng)將此通報其它成員國和歐洲聯(lián)盟委員會,并說明作出決定的理由。
    7.涉及EC型式檢驗程序的文件和信函應(yīng)使用建立該指定機構(gòu)的成員國的一種官方語言或其所能接受的語言編寫。
    - 機械產(chǎn)品CE認證流程 -
    1.指派項目負責人成立項目小組
    具體人員由:建筑(機械)工程師、制圖工程師、電器工程師、操作手冊編寫人員、采購等人員組成。
    2.相關(guān)產(chǎn)品安全標準解說
    對CE認證做概念培訓(xùn),針對產(chǎn)品相關(guān)指令進行講解。EN1050等相關(guān)產(chǎn)品安全標準之解說,相關(guān)人員了解各相關(guān)產(chǎn)品安全標準之規(guī)定,參加培訓(xùn)。
    3. 產(chǎn)品安全標準查核及修正建議
    依據(jù)機械、電氣等指令基本衛(wèi)生與安全要求與上述之相關(guān)產(chǎn)品安全標準實際查核 貴公司之產(chǎn)品及提出修正建議,并將結(jié)果撰寫查核報告。
    4. 風險評估
    助顧問師了解并查核貴公司產(chǎn)品,并與顧問師討論可行之修正措施。產(chǎn)品風險評估及對策。
    依據(jù)EN1050 撰寫產(chǎn)品風險評估及對策報告協(xié)助顧問師確認 貴公司產(chǎn)品之可能風險處。
    5. 基本技術(shù)數(shù)據(jù)確認
    機械外觀尺寸圖及機械規(guī)格表、主要部件說明圖、操作人員位置及操作空間圖、機器安全結(jié)構(gòu)位置
    說明圖(油/氣/電互鎖裝置、安全圍籬/ 柵欄/ 護欄及安全護罩…等)、電路圖及電氣組件表、氣壓圖
    及氣壓組件表(依實際設(shè)計)、油壓圖及油壓組件表(依實際設(shè)計)、警告標示、操作手冊 。
    6. 產(chǎn)品整改修正,出具改善報告
    對于機械、電氣、書面材料進行初步審核后,我方將出具書面的改善報告。
    根據(jù)我司改善報告對產(chǎn)品進行適當、相應(yīng)的改進。
    7. 整改結(jié)果匯總定期追蹤修正狀況
    8. 整改應(yīng)用,生產(chǎn)過程跟蹤
    確保工程師都理解歐標對產(chǎn)品安全的要求。
    9. TCF編寫
    依據(jù)歐洲要求的技術(shù)資料編寫輔導(dǎo)。CE 安全技術(shù)文件(TCF)編輯撰寫 。
    編寫說明書等技術(shù)資料。協(xié)助答復(fù)顧問師于編輯撰寫CE安全技術(shù)文件(TCF)時貴公司產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)問題。
    10. 建立CE符合聲明書及使用說明
    11. 產(chǎn)品最終審核機械最終審查確認
    發(fā)現(xiàn)問題,解決問題。生產(chǎn)基本完成時,陪同驗機。
    12. 完善技術(shù)文件
    技術(shù)資料最終整理,修改,完善。
    技術(shù)資料提交。必要時進一步完善修改。
    13. 證書申請
    提交TCF(technical construction file),認證機構(gòu)進行審核。
    14. 證書簽發(fā)
    認證機構(gòu)問題反饋,如無問題反饋:簽發(fā)CE證書 。
    如有問題,需要修改技術(shù)文件。如認證機構(gòu)沒有疑問,證書簽發(fā),項目結(jié)束。
    15. 指導(dǎo)粘貼CE標記以及后期跟蹤服務(wù)。把歐洲標準理念貫徹于中

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