亚州综合视频,精品久久乐99,综合 色 操少妇,sy一区二区

CMK認證服務(wù)(蘇州)有限公司

CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd
全國服務(wù)熱線
(0512)69574816

認證知識

您當前的位置:首頁 > 新聞中心 > 認證知識
  • 醫(yī)療器械出口俄羅斯需要什么認證
  • 2022-02-11 17:11:48 閱讀次數(shù):[]
  • 醫(yī)療器械出口俄羅斯需要什么認證?俄羅斯方面是怎樣劃分醫(yī)療器械的呢?這個是很多想要出口俄羅斯醫(yī)療器械廠商共同的問題!下面CMK國際檢測工程師為大家講解一下有關(guān)于俄羅斯對醫(yī)療器械方面的認證規(guī)定!醫(yī)療器械在俄羅斯銷售、使用、流通,須獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書及對應(yīng)的GOST-R (DOC)證書。

    }SNK03`EVA)1`ZWV{}Y{XWD.png

      一,GOST-R (DOC)技術(shù)文件清單

      1.廠商授權(quán)責(zé)任書,申請書以及制造商詳細信息

      2.廠商相關(guān)資質(zhì)與歐盟醫(yī)療器械CE證書及聲明

      3. ISO13485證書 (有效期內(nèi)的)

      4.產(chǎn)品信息 產(chǎn)品宣傳手冊

      5. 產(chǎn)品說明書(英文或俄文,包含產(chǎn)品預(yù)期用途范圍等)與產(chǎn)品圖紙(外形圖、電氣圖、包裝圖)

      6.風(fēng)險分析,產(chǎn)品標簽圖(英文或俄文) 產(chǎn)品測試報告(功能性、毒理學(xué)、臨床報告、CE測試報告等)

    }SNK03`EVA)1`ZWV{}Y{XWD.png

      二,OST-R (DOC)辦理

      向俄羅斯衛(wèi)生部提交技術(shù)文件并獲得受理.獲得俄羅斯衛(wèi)生部專家兩期審核文件,期間安排樣品到莫斯科測試在根據(jù)產(chǎn)品臨床試驗,

      得到俄羅斯認證專家審核、評估,獲得俄羅斯GOST-R (DOC )證書。

    }SNK03`EVA)1`ZWV{}Y{XWD.png

      三,GOST-R (DOC)周期及費

      俄羅斯醫(yī)療器械根據(jù)具體產(chǎn)品不同有較大區(qū)別. -般認證周期在12-36個月不等。

咨詢熱線:(0512)69574816

免責(zé)聲明:本網(wǎng)站有部分內(nèi)容來自互聯(lián)網(wǎng),如無意中涉及第三方知識產(chǎn)權(quán),請來電或致函告之,本網(wǎng)站會及時回復(fù)并改進。

獲得眾多榮譽的企業(yè)

Get a lot of honor of the enterprise

品種眾多質(zhì)量較好

Variety of good quality

專注讓選擇更簡單

Focus on making the choice easier

權(quán)威鑄就信任

Authority casting trust
友情鏈接
Copyright All Rights Reserved 2016 CMK認證服務(wù)(蘇州)有限公司 版權(quán)所有 備案號:蘇ICP備17002245號-1   網(wǎng)站地圖 地圖
欧美性生活视频孕妇性生活视频| 午夜欧美福利| 日草在线观看| 欧美精品久久久久久久久99蜜桃臀| 亚洲香蕉视频免费播放| 亚洲视频在线观看| 乱淫久久久久久久久99| 大鸡巴操美女网| 日韩精品蘑菇视频在线午夜福利| 亚洲女同精品中文字幕| 欧美高潮喷水在线观看| 国产AV 无码 乱噜噜| 狠狠久久五月精品中文字幕| 久久精品后入| 日本三级片在线播放自拍网站| 天堂成a人v精品久久| 久久久禁| 一二三区久久系| 99久久艹精品| 蜜殿久久久精品| 苗条不卡一区二区| 黄片一级片一区二区| 日本九九视频| www。大香蕉。com| 日本亚洲成人电影| 亚洲 欧美 日韩一区二区| 日韩欧美不卡在线一区二区观看| 美女黄频免费在线观看| 国产乱伦精品XXX| 97精品熟女| 青久草一区在线观看| 国产丝袜av 在线播放| 色大师国产色麻豆果冻星空传媒首页| 香蕉短视频黄片| 成 人 黄 色 AV| 五月丁香久久66热| 干B干B好想干B久久久| 欧美日韩在线观看无| 日韩国产在心| 欧美丝袜人妖网站导航| 精品香蕉国产一区二区三区四区|