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  • 醫(yī)療器械MDD指令作用的范圍
  • 2018-03-21 10:10:06 閱讀次數(shù):[]
  • 出口歐盟醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的企業(yè)相信對醫(yī)療器械MMD指令并不陌生,即使陌生那么對于歐盟CE認證肯定是有一定了解的,而醫(yī)療器械MMD指令其實也就是醫(yī)療器械CE認證,它的適用范圍十分的廣泛,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫(yī)療器械。

    而所謂的無源性醫(yī)療器械指的是敷料,一次性使用產(chǎn)品,接觸鏡,血袋,導管等,歸納來看也就是那些用于醫(yī)療用途,卻沒有外動力來源的。

    至于有源性醫(yī)療器械,則指那些核磁共振儀,超聲診斷,治療儀,輸液泵等,總的來說也就是具備外動力來源的。

    一般來說大型的醫(yī)療器械基本上都屬于有源的,但不管怎么說,醫(yī)療器械都得進行醫(yī)療器械CE認證,不僅為了消費者的合法權益,也是為了商家的良性競爭。想要了解更多醫(yī)療器械CE認證以及其他認證方面的知識歡迎來電咨詢CMK認證!

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