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國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家很多，面對激烈的國內(nèi)市場競爭，有很多企業(yè)選擇開拓海外市場，俄羅斯就是其中之一。在俄羅斯，醫(yī)療器械屬于強制性認證產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)在將產(chǎn)品出口到俄羅斯前需要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊證，這是跨入俄羅斯市場的第一道門檻。

俄羅斯對醫(yī)療器械管控嚴格，時間長、過程復雜是俄羅斯醫(yī)療器械注冊的特點。一般而言，申請俄羅斯醫(yī)療器械注冊證，國內(nèi)企業(yè)可以有兩種選擇方式：在俄羅斯注冊分公司，自己申請證書并且持有證書；或者是委托俄羅斯經(jīng)銷商代為辦理。這兩種方法都有其利弊，通過在俄羅斯成立分公司申請醫(yī)療器械注冊證，這樣會增加企業(yè)的工作量，在費用和風險承擔上，企業(yè)都要承受更多，但是這種方式會使得國內(nèi)企業(yè)自己掌握俄羅斯醫(yī)療器械注冊證，在以后的產(chǎn)品市場開拓方面會更加方便。

選擇俄羅斯經(jīng)銷商代為辦理醫(yī)療器械注冊證，雖然可以簡化一定的程序，以及降低一定的風險，但是容易受到俄羅斯經(jīng)銷商的桎梏，不利于俄羅斯市場的進一步開拓。

選擇何種方式申請俄羅斯醫(yī)療器械注冊證不可一概而論，需要結合企業(yè)自身狀況。更多關于俄羅斯醫(yī)療器械注冊證的問題，歡迎來電咨詢CMK認證。